崗位職責:
1、主持研究所的各項工作。
2、負責審核新藥的申報資料。
3、負責新產(chǎn)品的工藝路線制定及質(zhì)量標準制定。
4、負責現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo)工作,解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題。
5、為企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)和提供必要的技術(shù)服務(wù),為企業(yè)的技術(shù)改造出謀劃策。
6、嚴格按照《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》開展生物醫(yī)藥的研究和開發(fā)工作。
7、制定和執(zhí)行企業(yè)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略和技術(shù)創(chuàng)新,技術(shù)發(fā)行、技術(shù)引進、技術(shù)開發(fā)規(guī)劃和計劃。
任職要求:
1、制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有5年以上藥品研發(fā)的工作經(jīng)驗,主持過生物新藥研發(fā)項目研究及管理;
2、年齡32-55歲,身體健康,具有較強的溝通能力、團隊協(xié)作和研發(fā)精神;
3、熟悉生物新藥研發(fā)流程及其方法,能帶領(lǐng)研發(fā)團隊自主安排及開展新藥開發(fā)事項。并熟悉相關(guān)的法規(guī);
4、具有較高的理論和學(xué)術(shù)水平,熟悉新藥研發(fā)動態(tài)及其趨勢;
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